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    晶型控制案例

    通過研究確定晶型轉化關系,控制晶種添加量和時機,優化干燥條件等方式,盡可能保證目標晶型在結晶制備的全過程中均處于熱力學穩定條件下。對于熱力學亞穩晶型,則通過控制動力學參數,最大程度降低轉晶的風險。


    背景信息

    某國外Biotech公司開發了化合物A,根據前期研究的結果,該化合物多晶型現象非常復雜,也因此客戶經過多次嘗試后,依舊未找到適用于目標晶型A的溶液結晶體系。

    晶云通過系統地溶劑篩選,找到合適的且晶型A相對最為穩定溶劑體系和條件。后期為了進一步優化體積效率,通過雙釜循環的特殊設計成功開發晶型A的結晶工藝,為客戶后續放大、生產晶型A提供了保障。


    晶云方案

    1.經過篩選一系列工藝上常用的III類和II類溶劑,適用于晶型A結晶工藝開發的溶劑體系僅有溶劑A/溶劑B,但在研究中同時發現根據溶劑比例的改變,在該溶劑體系中還可能得到晶型B和C。

    2.為了找到晶型A的穩定工藝操作區間,進一步研究體系中不同溶劑A比例條件下的晶型穩定性關系,發現晶型A在溶劑A特定體積比下相對最為穩定,且可以避開晶型B和C的影響。

    3.在成功摸索出晶型A的穩定工藝操作區間后,對工藝中的各個參數進行了全面的優化,包含但不限于晶種質量和粒徑、溫度控制和干燥條件等,最終能夠穩定制備得到百克規模的晶型A樣品。

    PLM






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